机械-药品包装的四大亮点

1、软包装据美国软包装协会报道：未来5年内，药品包装将成为软包装业的第2大经济增长点。在我国主要推行利用的中医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊等塑料复合膜袋包装中，主要发展以下几个品种。（1）双向拉伸聚丙烯（BOPP）薄膜，它具有良好的透明性，耐热性和阻隔性，用于复合包装袋的外层。将BOPP薄膜与热封性好的LD-PEEVA、EEA、EAA或与铝箔复合，能大大提高复合膜的刚度及物理机械性能。如在BOPP薄膜上涂上防潮及阻隔性良好的PVDC，则可大大提高它的阻隔性能。（2）流延法聚丙烯薄膜（CPP）。它具有良好的热封性，多用于复合包装袋的内层，真空镀铝后还可与BOPP、PET、OPA、PT复合。（3）聚酯薄膜（PET）。它具有极佳机械强度和刚性，耐热性、耐药品性、透明度、光泽度、水气和氧气的透过率较小，具有特别好的保味性，这1点是其他薄膜无可比拟的。（4）聚偏2氯乙烯薄膜（PVDC）。它是阻隔性能最好的薄膜之1，除用于医药包装外，还广泛用于其他产品的包装，如肉制品、糕点、茶叶等。2、铝塑泡罩包装药品的铝塑泡罩包装又称水泡眼包装。这类包装情势具有多种优点：首先，给患者提供了1次剂量的药品包装，既方便又经济。其次，泡罩包装生产速度快、本钱较低、储存占地小、运输方便。再次，安全性好，由于其铝箔表面印有文字说明，可避免在多种片剂的发放进程中发错药。因此今后1个时期内，我国将大幅度增加良好的泡罩包装，以满足药品市场的需求。预计泡罩包装材料将占未来药品的片剂、胶囊包装的60%⑺0%，是目前发展前景最好的药品包装情势之1。泡罩包装采取的铝箔是密封在药用塑料聚氯乙烯（PVC）硬片上的封口材料高速两边拆迁补偿标准，所以敢称为盖口材料。它是将纯度为99%的电解铝，经过压延制作而成。具有无味，导电性，遮光性、防潮性，阻气性和保味性能好等优点。由于铝箔具有高度致密的金属晶体结构，完全可以阻隔任何气体、水蒸气和光线，所以能最有效地保护被包装物体。在现代包装中，几近所有要求不透光、高阻隔复合材料的产品均采取铝箔作为阻隔层。因此利用10分广泛。但目前国产药用铝箔的质量与进口产品差距甚远。从目前几个药用泡罩包装生产企业所反应的实际情况来看，泡罩包装目前主要存在以下几个问题：（1）药用铝箔针孔数远不到要求。铝箔针孔影响铝箔的阻隔性能，特别是用于药品包装，很容易使氧气、水蒸气、光线穿透而使药品的药效降落。所以对药用铝箔，国标标准要求不能有直径大于0.3毫米的针孔，直径在0.1-0.3毫米的针孔不能多于1个/平方米，目前国内产品很少能到达此标准。（2）药用铝箔厚薄不均，抗拉强度低。铝箔厚薄不均，容易造成涂布进程中黏合剂涂布量难以到达标准涂布量，进而影响铝箔与聚氯乙烯硬片的热封强度。抗拉强度低，导致在实际加工中施加放，收卷张力后产生断箔，不利于生产的正常进行，这些问题需原料生产厂家引发重视。泡罩包装材料中用量最大的是药用PVC硬片。由于药品对湿气、光线透过很敏感，因此要求PVC硬片具有良好的水汽、光、异味的阻隔性能，但是目前使用的PVC恰恰在阻湿气方面不尽理想，所以在今后1段时期内应提倡使用聚偏2氯乙烯（PVDC）或其复合材料，PVDC的特性是：高分子量，密度大，结构规整，良好的阻湿能力，良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能，特别是对空气中的氧气、水蒸汽、2氧化碳气体具有良好的阻隔性能。在厚度相同的情况下，PVDC对氧气的阻隔性能是PE的1500倍，是PP的100倍，是PET的100倍，阻水蒸气及氧气均优于PVC。另外，PVDC材料的封口性能，抗冲击强度、抗拉强度等各项指标均能满足药品包装的特殊要求，是今后药品包装材料的发展重点。另外，其他复合材料，如PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE、PVC/PE等避光茶色的复合塑料硬片也将广泛地利用于药品的泡罩包装。3、单剂量分包长时间以来，大多数中药材及其饮片采取麻袋、蔑蒌、蒲草等低劣材料进行包装。最近几年来虽然出现了纸箱、塑料袋包装，但每包大则上百公斤，小则数10公斤，给消费者带来很大的不便。进入21世纪后，新观念、新技术、新材料不断出现，使得中药包装产生巨大变化。最近几年来，中药饮片的包装有所改进，个别地方开始进行中药材及其饮片的单剂量分包，但从整体上看，中药材及其饮片包装仍较原始，影响了中药的质量和用药的安全性，并制约了中国医药产品现代化和国际化的进程。单剂量分包后，除少数较特殊的药物外，操作中可省去称量、分剂量、包扎等环节，大大提高生产效率，缩短患者侯药时间，并可减少或避免错漏，工作室的洁净度和忙乱状态也有较大改观。中药及其饮片经单剂量密封包装后，还可按剂数加用中包装、外包装，以减少饮片受空气、阳光等自然因素的影响，减少在储存、保管期内的变化。同时，因包装规范化，也利于运输和质量监督管理。通常情况下，有些商家由于受利益驱使，故意在药品中掺假、造假，使之混入大包后难以发现。但经单剂量分包后，药剂人员和病人很易辨认，给造假增加了难度，保证患者吃上“放心药”。单剂量分包仅是包装和调配作业方式的改变，其实不影响某些临床医生的特殊用药要求。笔者认为，单剂量分包，可参照法典，教科书的规定，和临床用药剂量的1般规律，按3g、5g、6g、10g、15g等多种规格进行分包。对单剂量用量规定在3g以下的毒性中药和贵重药，和单剂量用量在30g以上的草类或叶类等形态较特殊的药品，仍可采取以往的戥秤等用具调配，不会束缚和影响中医临床用药。4、胶囊包装氖有关部门估计，近几年来全球每年消耗各种胶囊多达数10万亿粒、其销售额合计约占医药制剂总金额的1/4。传统的胶囊通常分成两大类，即硬胶囊（适用于灌装粉末药物）与软胶囊（适用于维生素E，维生素A等液体药物）。近几年来，随着全球保健食品热的兴起，1大批液态天然保健食品（如南瓜仁油、深海鱼油、大蒜油、生姜油等天然植物提取物）在市场上10分畅销。以传统的明胶作为原料加工的软胶囊由于透明度不高，难以体现上述“绿色”保健食品的特点。鉴于此，最近几年来国外制剂厂商推出1种标新立异的“全透明液体胶囊”（商品名为Licaps）。该胶囊系利用非明胶材料（如“聚丙烯-聚丙烯酸嵌核共聚物”等高分子聚合物）加工而成，透明度极高，消费者1眼即可看到其中内容物的量与色泽，从而产生信任感，增强购买欲。据介绍农村宅基地门面房强拆了怎么办，全透明液体胶囊Licaps具有良好的耐药，耐湿性能及坚韧性，其质量指标完全符合24版“美国药典”标准。预计全透明液体胶囊将有广阔的市场前景，它的问世是对传统明胶胶囊的1种挑战。白木 子荫）